2013年10月7日 星期一

Prograf? Advagraf? Novartis? 轉自購藥的迷思

轉自購藥的迷思
Prograf? Advagraf? Novartis?


早期的器官移植有相當高的失敗率,而且由於發生急性排斥(acute rejection)的結果,耗損了許多器官。今日器官移植的成功,主要是因為免疫抑制療法(immuno-suppressive therapy)出現重大的進展。在19601980年代之間,corticosteroidsazathioprine是主要的免疫抑制藥物,當時一年的器官存活率大約只有40-50%。自從 cyclosporin1980年研發成功上市,以及tacrolimus在十年後加入市場,器官移植的成功率就大幅提升。使用目前的免疫抑制療法,不但移植的器官存活(graft survival)與病人的存活,兩者都有明顯的進步,移植後的免疫抑制療法的運用策略,也從排斥的預防,轉變為在免疫抑制用藥的不良反應調控與可接受的排斥率之間求取平衡。
現代的器官移植免疫抑制療法可以分為兩個階段,引導期(induction phase)與維持期(maintenance phase)。引導期藥物是在移植手術時所使用的強效藥物,通常是直接作用於免疫系統各方位的單株抗體(例如OKT-3)或是多株抗體(例如rabbit anti-thymocyte globulin),它們可以有效的治療對於傳統藥物,例如corticosteroids,具有抗藥性的嚴重急性排斥反應。維持期治療則是在移植手術後所使用的療法,時間長度經常是移植器官的生命期。維持期免疫抑制療法通常會使用可以同時作用在免疫連鎖反應不同層次的多種藥物,例如併用pre-dnisone加上一個抑制劑tacrolimus (Prograf / FK506) 與一個抗增生劑mycophenolate mofetil (按此詳見另文)

Advagraf(他克莫司,緩釋劑)是Astellas藥廠因為Prograf (Tacrolimus / FK506) 專利權屆滿而開發及改良的每日一次口服長效器官移植用藥。雖然研究發現 Advagraf 有提高臨床療效的潛力,與每日兩次用藥相比,每日一次用藥使患者按處方用藥的積極性增加了兩倍;但是「學名藥」市場卻異軍突起,以較低的價格搶攻藥品市場,減輕政府與病患負擔。

諾華 (Novartis AG’s Sandoz) 是唯一一個主要原廠公司又提供原廠品質等級學名藥品的公司 (按此詳見另文)。諾華歷來以創新及執行力為業界標竿,一直以來提供高品質和創新的藥品,幫助病患戰勝疾病。Sandoz是一個跨國性的學名藥品或稱「非品牌仿製配方藥」(generic drugs)  公司,是全球學名藥品的領導品牌。現在為世界第二,歐洲第一大學名藥品公司。現在Sandoz將可以提供更多高品質、且負擔得起的藥品,滿足更多病患治療上的需要。

如何節約健保支出又能保障醫療的品質是大家共同思考的重點之一。而學名藥將是解決這個問題的關鍵因素,甚至被認為是值得重視的明日之星。各位腎友轉藥與否,請在參考文獻後向醫生商議是荷!






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